Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d)
Festanstellung
Rheinfelden (Baden)
Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d)
Ab sofort gesucht (unbefristet)
30–40 h pro Woche
Kein Gehalt angegeben
1 Tag pro Woche Homeoffice
Was erwartet Sie?
- Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um
- Sie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)
- Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen
- Sie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese
- Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen
- Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher
Berufsfelder
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Compliance & Regulatorische Angelegenheiten
Legal
Was bieten wir Ihnen?
- Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Hohe Innovationsfreudigkeit
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsorientierte Vergütung
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr
Fahrtkostenzuschuss
Onboarding Programm
Betriebsarzt
Betriebliche Altersvorsorge
Bezahlte Weiterbildung
Sport- und Erholungsangebote
Fitnessstudio-Abonnement
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
- Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)
- Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
- Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv
Mindestens 3 Jahre relevante Erfahrung
Sprachen
Deutsch
Englisch
Kenntnisse und Fähigkeiten
Regulatory Affairs
Über OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
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Häufige Fragen
Wer oder was ist Workwise?
Workwise unterstützt uns im Recruiting. Durch dein Workwise-Profil können wir den Bewerbungsprozess für dich optimal gestalten.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht bei Workwise kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht bei Workwise hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du bei Workwise.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
Unser Jobangebot Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.