In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Leitung der Teams Qualitätssicherung, Qualitätskontrolleund Regulatory Affairs. Sie tragen maßgeblich zur Weiterentwicklung und Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei.
Was erwartet Sie?
Sie führen fachlich und disziplinarisch die Teams Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
Sie verantworten die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und die weltweiten Zulassungen in Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
Sie stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA) sicher
Sie prüfen Produkte, erteilen Freigaben und überwachen deren Qualität kontinuierlich über den gesamten Produktlebenszyklus
Sie übernehmen die Verantwortung für Audits, Risikoanalysen sowie die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
Sie arbeiten international eng mit Schwestergesellschaften und Kunden zusammen und gestalten Verbesserungsprozesse aktiv mit
Occupational fields
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Compliance & Regulatorische Angelegenheiten
Legal
Was bieten wir Ihnen?
Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden
Travel allowance
Onboarding Program
Company Doctor
Company Pension Scheme
Paid Continuing Education
Sport and Recreation Facilities
Was sollten Sie mitbringen?
Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie verfügen über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in QA, QC und RA in der Medizintechnik (wünschenswert: Klasse III-Produkte)
Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP)
Sie bringen Erfahrung als QMB und als PRRC mit
Sie haben Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden sowie in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams
Sie arbeiten analytisch und lösungsorientiert, verfügen über eine hohe Kommunikationskompetenz und zeigen ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Sie beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher
4 to 9 years of work experience required
Languages
German
English
Skill set
Qualitätskontrolle
Führungskompetenz
Medizintechnik
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
About OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.
Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.
Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
250-499 employees
Medizin
Mittelständler
10 - 50 M € annual revenue
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Workwise supports us in recruiting. Through your Workwise profile we can optimize the application process for you.
Is the job I see still available?
For jobs that are still open, you can click the 'Apply now' button. If this is not possible, the job has already been filled or temporarily deactivated.
Which documents do I need for my application?
That depends entirely on the job you are applying for. In many cases it is sufficient to upload your PDF resume or fill out your Workwise profile.
Where can I upload my records or documents?
You can upload your application documents in your Workwise profile.
Can I process my application afterwards?
Yes, this is possible. In your application overview at Workwise you can view your information and make changes. If you have already been invited to an interview, editing is no longer possible. However, you can still add general information and upload additional documents in your Workwise profile.
How do I get news about my application?
In your application overview at Workwise you have an overview of the application progress at any time. Additionally, we send you emails about the most important status changes.
Can I send several applications at once?
The number of your applications is not limited. An overview of your applications can be found at Workwise.
I don't think I meet all the requirements. Can I still apply?
Even if you don't meet all the requirements, you can make up for missing knowledge with additional skills. Use the application's questions to address your motivation and show the company why you are still a good fit for the job. If you don't meet many or all of the requirements, the application will not be successful.
Our job offer Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) sounds promising? We're looking forward to your application.