Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d)
Permanent Employment
Rheinfelden (Baden)
Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d)
Immediately searched (unlimited)
30–40 h per week
No salary specified
1 day per week homeoffice
Was erwartet Sie?
- Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um
- Sie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)
- Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen
- Sie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese
- Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen
- Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher
Occupational fields
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Compliance & Regulatorische Angelegenheiten
Legal
Was bieten wir Ihnen?
- Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
- Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
- Hohe Innovationsfreudigkeit
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsorientierte Vergütung
- Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr
Travel allowance
Onboarding Program
Company Doctor
Company Pension Scheme
Paid Continuing Education
Sport and Recreation Facilities
Was sollten Sie mitbringen?
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
- Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)
- Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
- Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv
At least 3 years of relevant experience
Languages
German
English
Skill set
Regulatory Affairs
About OSYPKA GmbH
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.
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Frequently asked questions
Who or what is Workwise?
Workwise supports us in recruiting. Through your Workwise profile we can optimize the application process for you.
Is the job I see still available?
Which documents do I need for my application?
That depends entirely on the job you are applying for. In many cases it is sufficient to upload your PDF resume or fill out your Workwise profile.
Where can I upload my records or documents?
You can upload your application documents in your Workwise profile.
Can I process my application afterwards?
Yes, this is possible. In your application overview at Workwise you can view your information and make changes. If you have already been invited to an interview, editing is no longer possible. However, you can still add general information and upload additional documents in your Workwise profile.
How do I get news about my application?
In your application overview at Workwise you have an overview of the application progress at any time. Additionally, we send you emails about the most important status changes.
Can I send several applications at once?
The number of your applications is not limited. An overview of your applications can be found at Workwise.
I don't think I meet all the requirements. Can I still apply?
Our job offer Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung (m/w/d) sounds promising? We're looking forward to your application.